医用缝合线张力试验仪 技术标准医用缝合线张力试验仪 技术标准
皮肤缝合针线连接强度试验仪/医用缝合线张力试验仪/缝合线抗拉强度及针线连接强度测试仪/缝合线抗拉强度测试仪/缝合针线连接强度测试仪
一、核心功能与测试原理
测试目的
评估缝合针与缝线连接处的抗拉强度，防止手术中针线脱离导致缝合失效或组织损伤，确保手术安全 。
符合 YY 1116-2010（可吸收性外科缝线）、YY 0167（非吸收性外科缝线）及 YY 0166（带线缝合针）等行业标准。
工作原理
智能加载系统：通过步进电机驱动高精度丝杆，对针线连接处施加轴向拉力（0–50N），实时监测断裂载荷。
判定标准：记录连接处断裂时的最大拉力值（峰值力），要求不低于标准规定的最小阈值（如特定规格缝线需≥0.5N）。
二、设备介绍
是根据YY1116-2002“可吸收性外科缝线"等有关标准而设计制造，技术性能和指标完quan符合国家医药行业有关标准，专门用于医用缝合线张力的测量。专用测试仪由智能控制器、加载机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。
采用7寸威纶通彩色触摸显示屏，中英文菜单显示切换。公称规格、缝线分类、设定载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，自动加载张力，自动记录线径数据，实时显示张力和峰值力数据，自动输出数据报告，机载打印十次测试报告，完quan符合“YY1116-2010"规定。
三、关键配置与技术参数
组件/参数 | 技术指标 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
拉力测试范围 | 0～50N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程额和精度） |
最小分度值 | 0.002mm |
试验时间 | 1-99s任意设定，误差不大于±1s |
拉力加载速度 | 300mm/min，精度：±50mm/min |
试验距离 | 125-200mm |
打印方式 | 打印10次测试平均值数据及其总平均值和偏差值 |
重量 | 10.5kg |
外形尺寸 | 410*510*520（mm） |
采用精密步进电机和高精度丝杆传动 | |
三、执行标准及标准操作流程
符合标准
根据YY1116《可吸收性外科缝线》YY0167《非吸收性外科缝线》YY0166《带线缝合针》
操作流程
A[固定缝合针与缝线] --> B[设置拉力参数和试验时间]
B --> C[启动步进电机加载拉力]
C --> D[记录峰值力并判定合格性]
四、注意事项
夹具适配：需根据针体扁平结构（占全长2/3）设计专用夹具，防止测试中滑脱；
校准要求：每月校验拉力传感器精度，确保±0.01N误差限值；
环境控制：室温23±2℃，避免温湿度波动影响材料力学性能。
五、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份；
合格证1份；
保修卡1份；
签收单1份；
铭牌1块；
电源线1根；
扳手1套；
宣传册若干；
