网站首页技术中心 > 药液过滤材料泡点压力测试仪技术标准
产品中心

Product center

药液过滤材料泡点压力测试仪技术标准

更新时间:2024-04-17 点击量:82

药液过滤材料泡点压力测试仪

药液过滤材料泡点压力测试仪仪器符合中华人民共和国医药行业标准(YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分:药液过滤材料)的试验要求。

 

执行标准

YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分:药液过滤材料)的试验要求。

ad8153edd393c745d0a8944b581de57.png

 

技术参数

控制系统;PLC

操作界面:彩色7寸触摸屏,中英文切换;

试剂:纯化水

环境、试剂温度:(20~25)℃

压力范围:0-2000kpa,精度0.5%

高精度调压阀

测试池:内径50mm*120mm亚克力透明制造

3试验步骤

将经A.1预处理过的试样置于测试池底座上,试样有效测试直径应不小于35mm,旋紧测试池上盖,在测试池上盖中加入试验用试剂,用氮气升压测试,至测试池中出现第一个气泡并连续出泡时立即停止升压,读取此时的压力值,即为泡点压力。泡点压力(适用于标称孔径小于2um的膜材)。

药液过滤材料在新产品投产前、原材料发生改变时、设计或工艺有重大改变时,应按GB/T 16886.1的规定对细胞毒性、皮内刺激反应、致敏、急性全身毒性和血液相容性进行生物学评价。