医疗器械液体泄漏测试仪是医疗设备质量控制的核心工具，其核心功能是通过模拟实际使用场景中的液体压力环境，检测器械的密封性能与液体输送稳定性。该设备通过正压（向器械内部充入气体/液体）或负压（抽取器械内部气体形成真空）测试，结合高精度传感器（如压差式、质量流量式），量化泄漏量或流量值，确保器械符合国际标准及临床安全要求。
一、功能
医疗器械液体泄漏测试仪是医疗设备质量控制的关键工具，其核心功能围绕密封性检测与泄漏量量化展开，具体包括：
正负压测试
正压测试：通过气泵向被测器械（如输液器、导管）内部充入高于大气压的气体或液体，模拟临床使用中的高压环境（如输液泵加压场景）。若器械存在泄漏，内部压力会下降，压力传感器实时监测并触发报警。
负压测试：利用真空泵抽取器械内部气体，形成低于大气压的负压环境。若外部空气通过泄漏处进入，内部压力升高，系统判定泄漏并记录数据。
静水压测试
针对导管类器械（如套针外周导管），模拟血液流动时的静水压环境，通过测量液体通过排气接头泄漏的时间，量化密封性能。
流量与泄漏复合检测
高duan设备集成压差式流量测量技术，可同步检测液体流量与泄漏量，适用于注射泵、血液透析机等需精确控制流速的器械。
二、特点
传感器与算法升级
温度补偿：内置恒温箱，消除环境温度对柔性材料（如水合性导管）测试结果的影响。
差压法/质量流量法：相当于发现输液器上针尖大小的孔隙。
自动化与人性化设计
模块化结构：支持压力源、传感器、夹具等组件快速更换，适配输液器、导管、预灌封注射器等全品类器械。
7寸彩色触摸屏：用户可自由设定测试压力、保持时间、测试次数等参数，系统自动完成加压、保压、减压全流程。
机载打印机：实时输出包含生产单位、批次号、测试结果的完整报告，避免人工记录误差。
安全与稳定性优化
双路电源供电：支持自适应宽电压输入，避免电压波动导致设备停机。
三级密码管理：防止测试参数被篡改，数据加密存储功能防止信息泄露。
自检功能：开机时自动校验传感器零点与量程，异常时立即报警并锁定操作界面。
三、应用场景
研发阶段：设计验证与工艺优化
某企业研发新型中心静脉导管时，通过设定300kPa保压30秒的测试条件，发现导管座与管体连接处存在微泄漏风险，及时优化焊接工艺，避免批量生产损失。
生产阶段：批量检测与效率提升
型号支持8通道同步检测，每小时可完成200支输液器的检测，检测效率较单通道设备提升40%。
临床使用：日常维护与安全保障
医疗机构定期使用测试仪检测在用输液器、导管等器械的密封性能，及时发现并处理潜在泄漏问题，降低患者感染风险。
科研领域：新材料与新技术评估
科研机构利用测试仪评估纳米涂层导管、生物降解导管的密封性能，为新型医疗器械研发提供数据支持。
