普通款笔式注射器胶垫附着力测试仪是专为医疗包装领域设计的实验室设备,其核心功能是量化评估笔式注射器铝盖与胶垫间的结合强度。依据《YBB00142004-2015笔式注射器用铝盖》标准设计,通过模拟实际使用场景(如穿刺、运输振动)中的外力作用,检测胶垫在铝盖内的固定强度,确保产品密封性,防止药液泄漏或外界污染,保障患者用药安全。
一、原理
测试仪基于静态力学加载原理,通过可控轴向力模拟铝盖与胶垫的实际受力状态:
试样固定:将笔式注射器顶端朝上固定于测试台,确保铝盖穿刺小孔与金属加载棒对齐。
加载施力:使用直径略小于穿刺孔的金属棒,以恒定速度对胶垫施加垂直向下的力。
数据采集:当胶垫在铝盖内发生位移时,高精度力值传感器立即记录峰值负载值,该值即为胶垫与铝盖的分离力。
结果判定:根据标准要求,分离力不得低于1.0N。若测试结果符合要求,则样品通过测试;若低于此值,则判定为不合格,需排查胶垫粘接工艺或铝盖内壁处理问题。
二、特点
智能化操作:
配备彩色触摸屏,支持中英文切换,简化操作流程。
采用微电脑控制系统,用户仅需按提示放置试样并启动测试,降低使用门槛。
安全防护:
配备限位保护、过载保护、自动回位等功能,防止设备损坏或操作风险。
内置蜂鸣警示功能,当检测结果不合格时自动发出警报,提醒工作人员及时查看。
数据管理与分析:
自动记录测试数据并生成报告,支持结果追溯与统计分析。
数据存储功能便于长期质量监控,为工艺优化提供依据。
三、应用领域
笔式注射器生产质量控制:
检测铝盖胶垫附着力以验证密封性,防止药液泄漏或外界污染,确保产品符合标准要求。
对产品进行抽检,评估批次一致性,保障患者用药安全。
医疗器械注册支持:
为医疗器械注册提供附着力数据支持,辅助通过监管审核。
新材料研发测试:
辅助改进型胶垫的研发测试,优化产品设计,提升产品性能。
工艺参数研究:
研究不同工艺参数(如温度、压力)对附着力的影响,指导生产优化。
行业扩展应用:
可扩展至其他含铝盖/胶垫组合的包装材料检测,如食品、生物产业、印刷包装等领域,推动行业质量提升。