骨科植入物力学性能试验机是骨科植入医疗器械专用高精度力学检测设备,依据GB、YY相关医疗器械标准研发,对接骨板、骨螺钉、髓内钉、脊柱植入物、椎间融合器等试样开展拉伸、压缩、弯曲、剪切等静态力学试验,测定屈服强度、最大载荷、抗弯刚度等指标,用于产品研发、注册检验与出厂质检。

测试原理
选用专用工装固定骨科植入试样,伺服系统按设定参数平稳加载;高精度力值、位移传感器实时采集载荷与形变数据,软件自动绘制力-位移曲线,计算各项力学参数,评估植入物的承载能力、变形特性及破坏极限。
产品特点
伺服闭环驱动,加载平稳,力值控制精度高,试验重复性好。
支持拉伸、压缩、三点/四点弯曲、剪切等多种试验模式。
工业触控操作,实时展示试验曲线,可保存、一键调用试验方案。
试验数据自动存储、导出打印,全程可溯源,满足CNAS、CMA实验室要求。

应用领域
1.骨科植入物生产企业用于接骨板、骨螺钉、髓内钉、脊柱植入产品的新材料、新结构研发验证,工艺优化,成品批次抽检,把控产品力学强度,保障量产质量。
2.第三方检测认证机构适用于CNAS、CMA医疗器械实验室,开展骨科植入物注册检验、型式检验,出具合规可溯源检测报告,支撑医疗器械注册申报。
3.高校及科研院所用于生物医用材料、骨科生物力学相关课题研究,测试新型植入器械力学特性,为科研项目提供试验数据。
4.医疗器械检验监管单位开展骨科植入产品监督抽检、失效分析,评估产品临床使用安全可靠性。
5.医用原材料零部件厂商钛合金、医用高分子基材及骨科半成品来料检验,验证原材料力学性能,实现来料质量管控。