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SRT-Z686 血管支架疲劳到断裂测试仪可以用在哪些领域

更新时间:2026-10-26 点击量:5

本设备专门用于血管支架体外脉动疲劳耐久试验,持续循环加载直至支架发生断裂失效,获取支架疲劳断裂循环次数、失效模式,是冠脉支架、外周血管支架、可吸收支架、覆膜支架研发、型式检验、医疗器械注册送检的专用检测设备。

SRT-Z686 血管支架疲劳到断裂测试仪可以测什么

测试原理

将支架释放固定在顺应性模拟血管内,置入恒温循环介质回路,复刻人体37℃生理环境。系统按照设定脉动压力、波形、频率、径向应变幅值持续施加周期性交变载荷,模拟心脏搏动产生的血管周期性扩张收缩。设备实时采集回路压力、支架直径变化、循环次数,全程不间断监测试样状态,持续加载直到支架丝断裂、结构失效;记录断裂时的循环次数,观察断裂位置、断裂形貌,评估支架抗脉动疲劳能力,判定支架在长期体内脉动工况下的极限服役寿命。


产品特点

支持连续不间断长周期脉动加载,可设置两种终止模式:到达指定循环次数停机、支架断裂自动停机,适配“疲劳至断裂"极限试验需求;

测控软件功能完shan,实时展示压力、直径、循环曲线,自动保存全过程数据,记录断裂时间、断裂循环数,支持试验报告导出;

多重安全防护:漏水报警、液位保护、超压保护、断裂识别停机、异常状态自动记录,适合上亿次长时间无人值守试验;

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应用领域

适用于冠脉金属支架、药物洗脱支架、可降解聚合物支架、镍钛自膨外周支架、髂动脉支架、下肢血管覆膜支架等血管介入器械研发阶段极限疲劳验证。

面向医疗器械生产企业质量管控,用于原材料变更、加工工艺调整、涂层工艺改版后的对比验证,评估工艺改动对支架疲劳断裂寿命带来的影响,建立产品内部质量基线,把控批量产品耐久性一致性。

医疗器械注册送检、型式检验场景,第三方医疗器械检测机构、药检院所可使用该设备开展委托检测,支撑产品注册申报、体系核查、客户二方审核。

科研院校、生物材料实验室用于新型血管植入材料、新型支架构型的基础研究,开展疲劳失效机理分析,统计疲劳寿命分布,为血管植入器械生物力学课题提供试验支撑。

也适用于介入支架失效分析业务,对临床退回失效样品开展复现性疲劳试验,复现断裂失效现象,辅助排查断裂是设计缺陷、材料缺陷还是工艺缺陷,支撑医疗器械不良事件分析。