导尿管强度测试仪是保障医疗器械安全性的关键设备，其操作需严格遵循标准流程。本文结合YY/T 0325-2022标准及主流设备特性，总结出以下使用方法。
一、测试前准备：环境与设备校准
1.环境控制：测试需在特定温湿度条件下进行：导尿管插入部分需置于（37±2）℃、100%RH环境或水浴中调节至少2小时；其他部件在（22±5）℃、40%RH环境中调节至少2小时。若为无球囊或间歇性导尿管，可省略水浴步骤。
2.设备校准：使用前需完成开机自检，确保力值测量范围（0.01-120N）、精度（±0.001N）及温度控制精度（±2℃）达标。例如，QD0325-C型设备通过ARM+Linux系统实现参数自动校准，支持公称规格、载荷、跨度等参数预设。
二、样品安装与参数设置
1.样品固定
①带球囊导尿管：将导尿管头端向上置于漏斗状支撑套内，球囊充盈5mL蒸馏水或去离子水后，用直径比管径大0.33mm的固定孔定位，确保球囊无锐边接触。
②无球囊导尿管：通过夹具夹持管身与锥形接口，或用销子（直径为排泄腔内径的50%-70%）穿过侧孔眼悬挂。
2.参数设定
根据测试需求选择模式：
①拉伸测试：设定载荷（如0.75kg砝码用于外径≤3.3mm导尿管，1kg砝码用于外径>3.3mm导尿管）。
②冲击测试：将砝码提升至悬挂位置上方60cm处自由下落，模拟实际使用中的动态负荷。
三、测试执行与结果判定
1.静态测试：悬挂砝码后保持1-2分钟，观察导尿管是否断裂或连接处分离。例如，CSI-Z222型设备要求球囊无泄漏、排泄孔功能正常，且形态符合标准。
2.动态测试：释放砝码使其自由下落，记录冲击力下的断裂拉力值。若导尿管在特定拉力（如≥20N）下未断裂，则判定合格。
3.数据记录与报告：测试仪自动保存100组以上数据，包括测试时间、载荷、位移等。结果需与标准最小拉力值对比，例如YY/T 0325-2022规定，导尿管连接处分离力应≥15N。
四、注意事项与维护
1.避免在测试过程中触碰导尿管，防止人为应力干扰。
2.测试后用自来水冲洗样品并干燥，防止模拟尿液残留腐蚀设备。
3.定期校准设备，建议每半年联系专业机构进行力值与温度精度检测。
通过标准化操作流程，导尿管强度测试仪可精准评估器械的耐久性与安全性，为临床使用提供可靠依据。
