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近日,山东赛锐特技术团队赴浙江 XX 单位,开展外科植入物磁致扭矩测量装置上门培训指导工作,帮助实验室操作人员熟练掌握设备操作、试验判定、数据处理以及日常维护要点,助力客户搭建标准化的外科植入物磁共振兼容性检测能力。

骨科钢板、螺钉、脊柱植入物等金属外科植入物进入磁共振环境时,会受到静磁场作用产生磁致扭矩,扭矩过大极易造成植入物移位,给患者带来重大安全隐患,因此磁致扭矩试验是植入物磁共振安全评价里必不ke少的检验项目,也是产品注册、型式检验的重要一环,试验严格依据 YY/T 0987.5-2016《外科植入物 磁共振兼容性 第 5 部分:磁致扭矩试验方法》开展。
赛锐特外科植入物磁致扭矩测量装置于磁共振系统中的静磁场对器械产生扭矩,使器械长轴沿磁场方向排列,该扭矩可通过扭摆法测量将器械放置在悬挂于扭簧的载物盘上。试验装置位于磁共振设备的磁体中央磁场均匀处。扭矩大小取决于载物盘相对于平衡位置的偏转角。通过旋转支撑扭和载物盘的框架,可测得植入物的偏转角,从而计算出扭矩。将zui大扭矩与器械的zui恶劣重力矩进行比较,zui恶劣重力矩等于器械zui大线性尺寸和重量的乘积。设备选用无磁结构配件,规避额外磁性干扰,扭矩、角度测量精度稳定,适配各类无源金属外科植入物试样检测,广泛应用于医械生产企业质检实验室、第三方医疗器械检测机构、高校及科研院所。

本次上门培训分为理论讲解与上机实操两大模块。培训工程师围绕标准条款解读、试验工装安装、试样放置规范、参数设置、异常工况排查、原始记录出具等内容进行细致讲解;一对一指导操作人员独立完成试样装夹、试验启动、数据导出、结果判定,同步讲解设备定期校验、清洁保养、常见故障排查技巧,降低后续使用风险。
山东赛锐特深耕医疗器械检测仪器领域,持续为客户提供设备交付、上门培训、技术答疑一站式服务。未来我们将持续打磨检测设备与技术服务,助力更多医械实验室满足法规检测要求,为外科植入物产品安全质控保驾护航。